A.R.R.O.W.2:每周一次或两次的卡菲尔佐米布,莱纳利多米德和德克萨米松在复发性/耐药性多发性髓瘤中
Meletios A Dimopoulos1, Daniel Coriu2,3, Sosana Delimpasi4
1Department of Clinical Therapeutics, School of Medicine, National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece.
Blood advances
|July 18, 2024
概括
在复发性/耐药性多发性髓瘤中,每周一次的卡菲尔佐米布加上莱纳利多米德和德克萨米松 (KRd56) 显示出与每周两次的KRd27相似的疗效和安全性. 这种方便的剂量方案为RRMM患者提供了可行的治疗选择.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 每周两次使用卡菲尔佐米布,莱纳利多米德和德克萨米他 (KRd27) 是复发性/耐药性多发性骨髓瘤 (RRMM) 的标准治疗方法.
- 每周一次的卡菲尔佐米布治疗方案有可能改善患者的便利性和临床益处.
研究的目的:
- 为了证明RRMM患者每周一次使用卡菲尔佐米布 (56 mg/m2) 加Rd (KRd56) 的整体反应率 (ORR) 与每周两次使用KRd27相比不劣.
- 为了评估每周一次的KRd56治疗方案的疗效和安全性,与每周两次的标准KRd27治疗方案相比.
主要方法:
- 这是一项开放的,第三阶段,多中心的随机化研究,涉及454名RRMM患者.
- 患者被随机分配,接受每周一次的KRd56 (n=228) 或每周两次的KRd27 (n=226).
- 主要终点是整体响应率 (ORR);次要终点包括完全响应 (CR),最小残留疾病 (MRD) 负面性,无进展生存 (PFS) 和安全性.
主要成果:
- 在KRd56的ORR为82.5%,而KRd27的ORR为86.3%,没有达到非劣势值 (P=0.0666).
- 与KRd27 (36.3%) 相比,KRd56 (46.9%) 观察到更高的完全响应 (CR) 或更好的比率.
- 在两种治疗手臂之间,无进展生存期 (PFS) 和安全概况是可比的.
结论:
- 虽然ORR的统计非劣势性没有得到实现,但每周一次的KRd56显示出与每周两次的KRd27相比的有效性和安全性.
- 每周一次的KRd56代表了RRMM患者的潜在有效和更方便的治疗选择.
- 需要对患者报告的结果和长期疗效进行进一步的研究.
