在中风预防试验的参与者中,残疾和复发性中风
Adam de Havenon1, Catherine Viscoli2, Dawn Kleindorfer3
1Department of Neurology, Center for Brain and Mind Health, Yale University School of Medicine, New Haven, Connecticut.
JAMA network open
|July 19, 2024
概括
较高的中风后残疾增加了复发性中风和主要心血管事件 (MACE) 的风险. 将更多的残疾患者纳入中风预防试验可以提高研究能力和概括性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 心脏病学 心脏病学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 在中风二次预防试验中,经常会排除具有重大中风后残疾的个体.
- 这种入学偏差对试验结果和概括性的影响尚不清楚.
研究的目的:
- 检查中风后的功能残疾程度与经历中风复发的长期风险之间的关联.
- 调查中风后残疾和主要心血管不良事件 (MACE) 发生之间的关系.
主要方法:
- 使用来自两个大型临床试验的数据进行了后期分析:有效避免第二次中风的预防方案 (PRoFESS) 和中风后胰岛素抵抗干预 (IRIS).
- 参与者根据他们的基线修改的兰金度量 (mRS) 评分进行分类,表明他们的残疾水平 (0,1-2或3+).
- 通过使用统计分析,包括危险比率,在残疾人群体中比较了复发性中风和MACE率.
主要成果:
- 在PRoFESS和IRIS试验中,更高的基线残疾 (mRS 3+) 与复发性中风的增加率显著相关.
- 与没有或轻度残疾患者相比,残疾患者的MACE发病率也更高.
- 危险比率表明,在具有较高mRS分数的个体中,复发性中风和MACE的风险显著增加.
结论:
- 基线中风后功能状态是影响复发中风和MACE风险的关键因素.
- 对中风二次预防的临床试验应旨在包括更广泛的患者,包括中度至重度残疾患者.
- 增加残疾人参与者的参与可以提高中风预防研究的统计能力和现实世界的适用性.
