TNF-α抑制剂的安全性:基于美国FDA不良事件报告系统数据库的现实研究
Bohui Zheng1, Manting Liu2, Dandan Dai3
1Clinical Medical College of Acupuncture-Moxibustion and Rehabilitation, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou, China.
Medicine
|July 19, 2024
概括
类风湿性关节炎的TNF抑制剂 (TNFis) 有常见和独特的不良药物事件. 临床医生应仔细选择TNFis,特别是在患有恶性瘤或怀孕期间的RA患者中,因为淋巴瘤等特定风险.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 药品安全 药品安全
背景情况:
- 瘤亡因子-α抑制剂 (TNFis) 是常见的类风湿性关节炎治疗方法.
- 与TNF相关的不良药物事件 (ADEs) 需要在临床实践中仔细考虑.
研究的目的:
- 调查TNFis在类风湿性关节炎患者中的特定药物不良事件 (ADEs).
- 用FDA不良事件报告系统数据来识别不同TNF的常见和独特的ADE.
主要方法:
- 从FDA不良事件报告系统中提取了RA和TNFi病例.
- 使用报告几率比率和ADE识别信息组件.
- 按性别进行分层分析,以在不同的TNF中比较ADEs.
主要成果:
- 确定了四种常见的ADE:肺结核,感染,过敏和疹.
- 每个TNFi都表现出独特的不良事件;埃坦塞普特有180,阿达利穆马布63,因弗利西马布60,科尔科利祖马布24和戈利穆马布6.
- 因弗利西马布显示与恶性瘤 (如淋巴瘤) 的关联,而克罗尔利祖马布则具有与怀孕相关的不良事件.
结论:
- 虽然TNF具有共同的ADEs,但独特的风险需要仔细选择药物.
- 建议在RA患有恶性瘤的患者中特别小心使用infliximab.
- 由于已确定的ADEs, Certolizumab需要在孕妇和产后妇女中提高谨慎性.
更多相关视频
06:37Using Reference Reagents to Confirm Robustness of Cytokine Release Assays for the Prediction of Monoclonal Antibody Safety
Published on: September 15, 2023
570
09:34Dynamic Imaging of Chimeric Antigen Receptor T Cells with [18F]Tetrafluoroborate Positron Emission Tomography/Computed Tomography
Published on: February 17, 2022
3.3K
