一个随机的第二阶段试验的海马节省与传统的整个大脑放射治疗后手术切除或放射性手术在有利的预后患者与1-10大脑转移
G A Whitfield1, H Bulbeck2, L Clifton-Hadley3
1The University of Manchester, Manchester Academic Health Science Centre, The Christie NHS Foundation Trust, Manchester, UK.
Clinical oncology (Royal College of Radiologists (Great Britain))
|July 19, 2024
概括
海马节约全脑放射疗法 (HS-WBRT) 显示了在脑转移患者中保持神经认知功能 (NCF) 的潜力. 然而,由于招聘挑战,英国的第三阶段试验被证明是不可行的.
科学领域:
- 神经瘤学神经瘤学
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床神经心理学 临床神经心理学
背景情况:
- 全脑放射疗法 (WBRT) 是对大脑转移的标准治疗方法.
- 标准的WBRT可以导致神经认知能力下降.
- 海马节约全脑放射疗法 (HS-WBRT) 旨在缓解这种下降.
研究的目的:
- 在患有1-10个大脑转移的患者中,HS-WBRT和标准WBRT之间的神经认知功能 (NCF) 的比较.
- 评估在英国进行HS-WBRTIII期随机试验的可行性.
主要方法:
- 一个多中心,随机,开放的II期试验,比较WBRT和HS-WBRT.
- 主要终点:4个月后总回忆 (霍普金斯口语学习测试修订) 的下降.
- 招募目标:超过3年的84名患者;试验在23名患者中提前结束.
主要成果:
- 评估了15名患者的主要终点;每个手臂中的1名患者显示显著下降 (p=0.8).
- 在HS-WBRT手臂中,失眠 (p<0.01) 和嗜睡 (p<0.01) 显著减少.
- 在其他二次终点中没有观察到显著差异.
结论:
- 由于招聘困难,英国HS-WBRT的第三阶段随机试验目前是不可行的.
- 由于共享的终点,建议对现有的HS-WBRT试验进行个体患者数据元分析.
