基于Westgard规则的传染病血清学的修改质量控制协议
Yuanfang Wang1, Xiaohan Li1, Dongdong Li2
1Division of Clinical Microbiology, Department of Laboratory Medicine, West China Hospital of Sichuan University, Chengdu, 610041, People's Republic of China.
Scientific reports
|July 19, 2024
概括
传染病血清学中的传统质量控制导致高错误排斥率. 一个不对称的协议,使用不同的极限对积极和消极的控制,显著减少这些虚假排斥,提高诊断的准确性.
科学领域:
- 临床实验室科学 临床实验室科学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 统计质量控制 统计质量控制
背景情况:
- 传统的统计质量控制 (SQC) 协议,如Westgard协议,在传染病血清学方面面临挑战,因为错误排斥的概率很高.
- 评估错误拒绝 (Pfr) 和错误检测 (Ped) 的概率对于评估SQC在这个领域的表现至关重要.
研究的目的:
- 在传染病血清学中评估现有的SQC协议 (Westgard和Rilibak) 的Pfr.
- 开发和验证一个改进的不对称的SQC协议,减少Pfr和可接受的Ped.
主要方法:
- 收集了6个月的质量控制 (QC) 数据,以评估Westgard和Rilibak协议的Pfr.
- 开发了一个不对称的协议,对负和正的QC数据有不同的规则,并在试剂批量变化时重置QC平均值.
- 在6个月内同步测试QC材料和标准参考材料,以验证不对称协议的Pfr和Ped.
主要成果:
- 韦斯特加德协议的排斥率更高,特别是在试剂批量更改后,低于下控制极限 (LCL) 的Pfr显著高于高于上控制极限 (UCL).
- 在负面的质量控制数据中,虚假拒绝更为普遍,导致Pfr总值为27-65%.
- 开发的非对称协议显著降低了Pfr的分析物的比例,超过20%.
结论:
- 传染病血清学中的过度Pfr受系统错误 (试剂批量变化) 和随机错误 (常规QC数据变化) 的影响.
- 一个不对称的QC协议,采用不同的控制极限负面和正面的QC数据,有效地减少Pfr.
- 这种方法通过尽量减少不必要的排斥,提高了血清学检测的可靠性.
