对单个巨型肝细胞癌 (NEO-START) 进行顺序TACE,camrelizumab和apatinib的新辅助治疗:随机对照试验的研究协议

科学领域:

• 肝胆道手术 肝胆道手术
• 医学瘤学 医学瘤学
• 翻译研究是翻译研究.

背景情况:

• 肝细胞癌 (HCC) 在肝切除后复发需要有效的新辅助疗法.
• 免疫检查点抑制剂 (camrelizumab) 加上像apatinib这样的铁激酶抑制剂 (TKIs) 对无法切除的HCC有希望.
• 目前,TACE,camrelizumab和apatinib对可切除的HCC的新辅助组合尚未被探索.

研究的目的:

• 评价顺序性跨动脉化学栓塞 (TACE),卡梅利祖马布和阿帕蒂尼布作为单个巨型肝细胞癌 (HCC) 的新辅助疗法的疗效和安全性.
• 评估这种三重新辅助疗法对手术切除后无复发生存期的影响.

主要方法:

• 一个多中心,随机的第三期试验,比较单独的手术与随后的手术后的新辅助疗法.
• 新辅助手臂:TACE,然后是卡梅利祖马布 (抗PD-1) 和阿帕蒂尼布 (TKI) 持续4个周期/2个月.
• 主要终点:1年无复发生存期 (RFS) 在60名单一,巨大的 (≥10厘米) 可切除的HCC患者中.

主要成果:

• 该部分应在研究完成后填写,因为结果尚未提供.
• 这项研究旨在检测新辅助三重疗法对RFS的显著改善.

结论:

• 结合局部治疗,TKI和抗PD-1药物的多模式新辅助疗法可能提供协同效益.
• 这项试验将确定TACE,camrelizumab和apatinib是否可以作为巨大的,可切除的HCC的有效新辅助策略,从而有可能改善患者的治疗结果.