电治疗男性良性前列腺增生症下尿路症状:随机对照试验的研究方案

科学领域:

• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科
• 整合和补充医学是整合和补充医学.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 良性前列腺增生 (BPH) 是40岁以上男性普遍存在的疾病,导致下泌尿道症状 (LUTS),损害生活质量.
• 针,特别是电针 (EA),正在被探索为BPH相关的LUTS的潜在治疗选择,但其有效性需要严格的评估.
• 目前BPH和LUTS的治疗选择可能有局限性或副作用,导致需要EA等替代疗法.

研究的目的:

• 评估电针 (EA) 在缓解被诊断患有良性前列腺增生症 (BPH) 的男性下尿路症状 (LUTS) 的疗效和安全性.
• 为了比较EA与假电 (SA) 在多中心,随机,受控试验环境中的影响.
• 评估EA对国际前列腺症状评分 (IPSS) 在8周治疗期间和随后的24周随访期间的影响.

主要方法:

• 这是一项双臂,模拟控制,受试者和评估者双盲随机试验,涉及306名年龄在40-80岁的男性患者,因BPH而患有中度至重度的LUTS.
• 参与者将在8周内接受EA或SA的24次会议,然后进行24周的随访期.
• 主要结果指标是参与者在第8周和第20周从基线减少至少30%的IPSS总量. 将使用治疗意向分析.

主要成果:

• 目前正在收集有关第8周和第20周国际前列腺症状评分 (IPSS) 减少的初级结果数据.
• 将分析与电 (EA) 和假电 (SA) 相关的不良事件的安全数据.
• 统计显著性将使用小于0.05.05的双尾p值来确定.

结论:

• 这项研究旨在提供关于电治疗良性前列腺增生症 (BPH) 的有效性和安全性的强有力的证据.
• 预计这些发现将为临床实践提供有关EA作为治疗下尿路症状 (LUTS) 的使用的信息.
• 结果将通过发表在同行评审期刊中进行传播.