多塞塔塞尔加S-1与多塞塔塞尔加capecitabine作为先进乳腺癌患者的第一线治疗:一个前性随机二期研究
Nilupai Abudureheiyimu1, Yun Wu1, Qing Li1
1Department of Medical Oncology, National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College, Beijing, China.
多塞塔克塞尔/S-1 (TS) 和多塞塔克塞尔/capecitabine (TX) 在晚期乳腺癌中表现出类似的疗效. TS的手脚综合征较少,提供了可行的替代治疗选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
- 癌症治疗方法 癌症治疗方法
背景情况:
- 晚期乳腺癌需要有效的第一线化疗.
- 多塞塔塞尔与口服皮里米丁 (S-1或capecitabine) 结合使用是治疗选择.
- 将多塞塔塞尔/S-1 (TS) 与多塞塔塞尔/capecitabine (TX) 进行比较对于治疗选择至关重要.
研究的目的:
- 评估和比较多塞塔克塞尔/S-1 (TS) 与多塞塔克塞尔/capecitabine (TX) 作为先进乳腺癌的第一线治疗的疗效和安全性.
- 为了确定两种治疗方案之间的无进展生存 (PFS) 和总生存 (OS) 的差异.
- 评估安全概况并确定不良事件中的任何显著差异.
主要方法:
- 一项随机对照试验,涉及111名患有晚期转移性乳腺癌的患者.
- 患者被分配到TS组 (n=54) 或TX组 (n=57) 进行一线化疗.
- 无进展生存 (PFS) 是主要终点;整体生存 (OS) 和不良事件也受到监测.
主要成果:
- 在TS和TX组中,PFS的中位数与TS和TX组相似 (9.0与7.4个月,P=0.365).
- 平均寿命也相当于 (40.2个月与41.3个月,P=0.976).
- 手脚综合征在TX组明显高 (38.6%对7.4%,P=0.001),而腹和升高的AST/ALT水平在TS组更频繁.
结论:
- 两种TS和TX方案在一线先进乳腺癌治疗中都显示出可比的疗效和安全性.
- TS疗法具有良好的安全性,并减少了严重手脚综合征的发生,这使其成为一种有价值的替代方案.
- 建议进行进一步的现实研究,以确认TS疗程的长期疗效和安全性.
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