用于治疗非缺血性心力衰竭患者的介质体细胞:来自SCIENCE II试点研究的结果

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 再生医学是一种再生医学.
• 干细胞疗法是一种干细胞疗法.

背景情况:

• 慢性心力衰竭与左心室喷射率 (HFrEF) 降低显著影响患者的生活质量.
• 同源干细胞疗法为广泛的患者治疗提供了与自身选择相比的后勤优势.
• 脂肪组织衍生中酶体 stromal 细胞 (ASC) 正在探索它们在心血管疾病中的治疗潜力.

研究的目的:

• 评估全基CSCC_ASC作为慢性非缺血性HFrEF患者的补充治疗的临床安全性和疗效.
• 评估CSCC_ASC对心脏结构和功能的影响,NYHA类和自我报告的健康状况.
• 为了比较接受CSCC_ASC和接受标准护理的患者之间的结果.

主要方法:

• 一个随机的,单中心的,由研究者发起的I/II期研究.
• 30名HFrEF患者 (NYHA类≥II,LVEF<40%,NT-proBNP>300 pg/mL) 被随机分为2:1接受1亿种全源CSCC_ASC或标准护理的直接心内注射.
• 主要终点是左心室末缩体积 (LVESV);次要终点包括LVEF,LVEDV,NYHA类,自我报告的健康状况,NT-proBNP和6分钟步行测试.

主要成果:

• 在CSCC_ASC和标准护理组之间没有严重不良事件的差异,这表明安全情况有利.
• 与标准护理组相比,CSCC_ASC组显示LVESV的显著减少 (P<0.001) 和LVEF的改善 (P=0.001).
• 在CSCC_ASC组中,在NYHA类 (P=0.001) 和自我报告的健康 (P=0.025) 中观察到显著的改善.

结论:

• 全基CSCC_ASC的心内注射是慢性非缺血性HFrEF患者的安全补充疗法.
• CSCC_ASC治疗导致心脏功能 (LVESV,LVEF),功能状态 (NYHA类) 和患者报告结果的显著改善.
• 这些发现支持全基性ASC治疗在管理HFrEF方面的潜力.