在非囊性纤维化支气管支气管中使用布伦索卡提布:ASPEN协议和基线特征
James D Chalmers1, Pierre-Régis Burgel2, Charles L Daley3
1Division of Molecular and Clinical Medicine, University of Dundee, Dundee, UK.
一种DPP-1抑制剂Brensocatib正在ASPEN试验中进行研究,用于支气管病变. 基线数据显示,全球人口多样化,疾病严重程度和治疗模式各不相同.
科学领域:
- 肺部病理学 肺部病理学
- 临床药理学 临床药理学
- 流行病学 流行病学
背景情况:
- 支气管切除症是一种慢性呼吸道疾病,其特征是气道扩张和粘液积累.
- 经常出现的恶化严重影响患者的生活质量和疾病进展.
- 滴基酶-1 (DPP-1) 是中性粒细胞激活中的关键酶,涉及到支气管炎症中的呼吸道炎症.
研究的目的:
- 概述第3期ASPEN研究的临床试验设计,该研究评估了成年人患有支气管切除症的布伦索卡提布.
- 描述注册患者的基线特征和治疗模式.
- 确定ASPEN试验队列与全球支气管病患者群体的代表性.
主要方法:
- ASPEN试验 (NCT04594369) 是一项全球性,随机的研究,在52周内评估两剂布伦索卡提布 (10mg和25mg) 与安慰剂.
- 已确诊的支气管切除症和前12个月至少两次恶化病例的患者被纳入.
- 收集了包括人口统计,疾病严重程度 (支气管病重症指数 - BSI),肺功能,Pseudomonas aeruginosa状态和生活质量在内的全面的基线数据.
主要成果:
- 在2020年12月至2023年3月期间,来自35个国家的1682名成年人被随机选择.
- 该队列主要是女性 (64.7%),平均年龄为61.3岁.
- 大约70%的人有中度至重度的BSI分数,35.7%的人呈P. aeruginosa阳性,异常原因最常见 (58.4%).
- 观察到BSI得分和抗生素使用的区域差异很大,特别是在P. aeruginosa阳性患者中.
结论:
- 来自ASPEN试验的基线特征和治疗概况反映了全球支气管病患者群体.
- 这些发现支持ASPEN试验结果对广泛的支气管切除症患者的概括性.
- 了解基线异质性对于解释brensocatib在不同支气管病症亚组中的疗效至关重要.
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