尽管罗氏二二类药物II试验的临床敏感性有所提高,但它不能替代所有患者群体的质谱学
Nicole V Tolan1,2, Sacha Uljon1,2, M Lauren Donnelly-Morell1,2
1Department of Pathology, Mass General Brigham, Boston, MA, United States.
新的Benzodiazepines II (BNZ2) 免疫试验显示,在尿液药物查中检测二胺代谢物的灵敏度有所提高. 然而,它仍然错过了很大比例的阳性病例,限制了其在合规监测中的使用.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 二二胺的滥用需要可靠的尿液药物查 (UDS).
- 目前的免疫试验往往对较新的二胺代谢产物缺乏敏感性,比如lorazepam.
- 在不同患者群体中,准确的检测至关重要.
研究的目的:
- 为了验证罗氏Benzodiazepines II (BNZ2) 免疫测试的临床性能.
- 为了比较BNZ2试验与罗氏二zepines Plus (BENZ) 试验.
- 为了评估紧急部门 (ED) 的绩效,UDS和合规监测.
主要方法:
- 初步验证使用样本与克洛纳泽帕姆和洛拉泽帕姆代谢物.
- 比较BNZ2和BENZ测定与液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS).
- 确定灵敏度,特异性,假阳性率 (FPR) 和假阴性率 (FNR).
主要成果:
- BNZ2测定表明,对于洛拉泽帕姆和克洛纳泽帕姆代谢物的临床敏感性得到改善,假阴性率更低.
- 精度被验证的变化系数 (CVs) 的12.8% (负) 和7.7% (正) 控制.
- BNZ2试验未能检测到27%的LC-MS/MS确认的阳性样本,包括非处方使用的样本.
结论:
- 由于性能改进和快速的周转,BNZ2试验适用于ED中的UDS.
- 由于可能未被检测到的二胺使用,BNZ2试验不应取代LC-MS/MS来监测合规性.
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