罗莫苏zumab 随后的 denosumab 与仅仅 denosumab 相比:对 FRAME 和 FRAME 扩展的后期分析
Felicia Cosman1, Mary Oates2, Donald Betah2
1Department of Medicine, Columbia University College of Physicians and Surgeons, New York, NY 10032, United States.
概括
与单独使用denosumab相比,romosozumab随后使用denosumab显著增加骨矿物质密度并减少脊椎骨折. 这种骨质合成药第一个序列为骨质疏松症治疗提供了卓越的结果.
科学领域:
- 骨质疏松症的研究研究.
- 骨代谢和骨折的预防和骨折的预防.
背景情况:
- 骨代谢疗法在骨折减少和骨矿物质密度 (BMD) 改善方面表现有前景.
- 有限的比较数据存在于骨质合成药物和强效抗吸收药物,如代诺苏马布 (DMAb) 之间.
研究的目的:
- 为了比较romosozumab (Romo) 随后的DMAb序列与单独DMAb在改善BMD和减少骨折发生率方面的疗效.
- 评估24个月内患有骨质疏松症的绝经后妇女的骨质量变化和骨折率.
主要方法:
- 对FRAME和FRAME扩展试验数据进行了后期分析.
- 罗莫苏玛布/登苏玛布 (Romo/DMAb) 与登苏玛布/登苏玛布 (DMAb/DMAb) 治疗序列的比较.
- 倾向性评分权重 (PSW) 和灵敏度分析 (PSW-MI,PSM) 用于平衡患者特征和解决混问题.
主要成果:
- 与DMAb/DMAb相比,Romo/DMAb在24个月内显著增加了腰椎,部和大腿部部的BMD,与DMAb/DMAb相比 (p<0.001).
- 观察到 Romo/DMAb. 的患者获得T评分>-2.5的概率更高.
- 罗莫/DMAb显著减少了新的脊椎骨折 (OR=0.45,p=0.003) 并显示其他骨折类型的数量较低.
结论:
- 与单独治疗denozumab相比,一个骨代谢第一序列 (romosozumab之后是denosumab) 产生了优异的BMD增长和脊椎骨折减少.
- 这种治疗策略提高了达到目标BMD水平的概率.
- 这些发现支持使用顺序治疗来改善骨质疏松症的管理.
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