在大型参考实验室的2个自动化分析仪上对基于非瑞斯托的VWF试验进行分析和临床验证
Vivek Kumar1, Debra Goode1, Laura A Worfolk1
1Quest Diagnostics, Secaucus, NJ, United States.
The journal of applied laboratory medicine
|July 24, 2024
概括
与较旧的基于RISTOCETIN的方法相比,INNOVANCE VWF Ac测定提供了更高的精度和更低的VWF活性检测极限. 这种新的测定有助于更有效地分类·维勒布兰德病.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 临床化学 临床化学
- 诊断检测试验 诊断检测试验
背景情况:
- 传统的·维莱布兰德因子 (VWF) 活性测定使用瑞斯托,但在检测和精度方面存在局限性.
- 像INNOVANCE VWF Ac试验这样的较新的试验,可以测量没有瑞斯托的VWF功能.
研究的目的:
- 为了评估INNOVANCE VWF Ac Assay的分析和临床性能.
- 在一个大型参考实验室对西门子BCS® XP和Sysmex® CS-2500系统进行了评估.
主要方法:
- 关键绩效指标包括量化极限 (LoQ),精度和方法比较.
- 用INNOVANCE VWF Ac试验和依赖于瑞斯托的试验分析了剩余的患者血样本.
主要成果:
- 在INNOVANCE VWF Ac测试显示了良好的精度和较低的LoQ比对比测试.
- 方法比较支持其用于测量取决于血小板的VWF功能.
- 该试验在86%的样本中改善了·维勒布兰德病的分类,而在托试验中得出的结果很低.
结论:
- 这些发现与2021年指导方针一致,该指导方针建议使用较新的VWF测试,而不是使用RISTOCETIN辅因子活性测试.
- INNOVANCE VWF Ac测试是对VWF活动测试的一个可行的替代方案.
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