科巴斯EBV和科巴斯BKV试验的性能:标准化定量测量的多站点比较
Laura Mannonen1, Pia Jokela1, Marianne Kragh Thomsen2
1Department of Clinical Microbiology, HUS Diagnostic Center, HUSLAB, Clinical Microbiology, University of Helsinki and Helsinki University Hospital, Helsinki, Finland.
Journal of clinical microbiology
|July 24, 2024
概括
针对爱斯坦-巴尔病毒 (EBV) 和BK病毒 (BKV) 的标准化病毒载荷测试对移植患者至关重要. 与实验室开发的测试相比,新的自动化测试显示出更好的准确性和可重复性,有助于更好的患者管理.
科学领域:
- 病毒学 病毒学
- 临床诊断 临床诊断 临床诊断
- 移植医学 移植医学
背景情况:
- 对移植受体来说,监测爱斯坦-巴尔病毒 (EBV) 和BK病毒 (BKV) 是必不可少的.
- 目前的定量DNA测试严重依赖于非标准化实验室开发的测试 (LDT),导致变异性.
- 这种变异性会影响机构之间的病毒载荷结果的准确性,可重复性和可比性.
研究的目的:
- 为了评估自动化cobas EBV和cobas BKV测试的性能.
- 通过使用国际标准,将这些测试与现有的LDT进行比较.
- 评估移植后病毒监测的标准化潜力.
主要方法:
- 在五个实验室评估了cobas EBV和cobas BKV测定.
- 使用了世界卫生组织关于EBV和BKV的国际标准 (WHO IS).
- 测试结果与实验室开发的测试 (LDTs) 和当地临床标本进行了比较.
主要成果:
- 在EBV和BKVDNA的LDT中观察到显著的变化 (高达1.5log10单位/毫升).
- 科巴斯EBV和科巴斯BKV测定显示了跨地点和天的准确和可重复的结果.
- 将LDT与国际标准调整改善了对准性,但LDT可重复性仍然是一个问题.
结论:
- 自动化cobas EBV和cobas BKV测定,与WHOIS保持一致,可以减少病毒载荷测试的变异性.
- 报告值的标准化是必要的,以使数据可以进行比较,并建立临床决策值.
- 改进标准化将导致对移植患者的治疗决策更为明智.
