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基于同位素稀释液体色谱法-并联质谱法的人类血清中糖醇酸量化的候选参考测量程序
Pingping Zhang1, Huimin Wang2, Man Liang1
1Reference Laboratory, Autobio Diagnostics Co., Ltd, Zhengzhou, 450016, Henan, China.
Analytical and bioanalytical chemistry
|July 24, 2024
概括
一种新的同位素稀释液体染色学-并联质谱法准确测量血清甘醇酸 (GCA),这是慢性肝炎和肝癌的关键生物标志物. 这种经过验证的候选参考方法解决了模拟干扰问题,并有助于GCA标准化.
科学领域:
- 临床化学 临床化学
- 分析化学 分析化学
- 生物标志物发现发现
背景情况:
- 精确的血清甘醇酸 (GCA) 测量对于慢性肝炎活性评估和作为肝细胞癌的生物标志物至关重要.
- 目前用于GCA的液体染色学-并列质谱法 (LC-MS/MS) 方法面临模拟干扰的挑战,并且没有可用的参考材料或程序.
- 迫切需要GCA测量的标准化,需要开发可靠的候选参考测量程序.
研究的目的:
- 开发和验证一种用于量化人类血清中GCA的候选参考测量程序.
- 建立一种标准化的方法,克服干扰问题并确保准确的GCA测量.
- 为GCA标准化计划和临床实验室应用提供可靠的工具.
主要方法:
- 开发使用同位素稀释液体染色学-并联质谱法 (ID-LC-MS/MS) 的候选参考测量程序.
- 实施两步样本预处理,包括蛋白质沉和MAX固态提取.
- 利用梯度化,在9分钟的时间内完全将GCA与结构模拟物分开.
主要成果:
- 该方法表现出极好的量化精度 (一天内≤1.30%,一天内≤1.80%) 和线性 (R2>0.999).
- 实现了完美的恢复 (99.87-100.43%),没有观察到干扰,矩阵效应或转移.
- 候选参考测量程序 (cRMP) 成功应用于临床血清样本,并与免疫测试相比较有利.
结论:
- 一种强大的ID-LC-MS/MS方法已经开发并验证为血清GCA的候选参考测量程序.
- 这种方法有效地将GCA与类似物分开,为临床应用提供高精度和准确性.
- 建立的程序对于促进GCA标准化和改善肝脏疾病的诊断能力至关重要.
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