在重症患者中实施液体平衡控制策略:POINCARE-2试验过程评估
Marie Buzzi1,2,3, Laetitia Ricci4,5, Sébastien Gibot6
1CIC, Epidémiologie Clinique, CHRU-Nancy, INSERM, Université de Lorraine, Nancy, F-54000, France. m.buzzi@chru-nancy.fr.
BMC medical research methodology
|July 25, 2024
概括
POINCARE-2试验发现,在ICU中实施流体过载策略面临着忠实性和污染方面的挑战. 在评估有效性之前,评估干预的可行性至关重要.
科学领域:
- 关键护理医学 关键护理医学
- 医疗保健服务研究 医疗服务研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 在POINCARE-2试验中,评估了一种在重症患者中管理流体过载的策略,该策略使用每日体重监测和治疗调整.
- 在像重症监护室 (ICU) 这样的标准化环境中,实施的有效性取决于干预的有效性和坚持.
- 进行了过程评估,以了解POINCARE-2战略的实施,背景和机制.
研究的目的:
- 了解试验期间POINCARE-2战略的实施,背景和变化机制.
- 了解战略的有效性,并为未来的传播决策提供信息.
- 确定在重症患者中实施液体过载管理策略的障碍和促进因素.
主要方法:
- 根据医学研究理事会的指导方针,进行了一种混合方法的过程评估.
- 使用了POINCARE-2试验的定量数据和与医疗保健专业人员进行的半结构面试的定性数据.
- 评估旨在解释实施,变革机制和影响战略采用的上下文因素.
主要成果:
- 对POINCARE-2策略的暴露有很大的差异,在控制期的得分从29.1-68.2%不等,在干预期的得分从61.9-92.3%.
- 观察到潜在的污染和对策略的低于最佳忠诚度,这表明在一致的应用中存在挑战.
- 障碍包括缺乏适当的称重装置,研究人员不足,根深蒂固的处方习惯,以及对策略的预期知识.
结论:
- 污染和低于最佳准确度引发了对对零治疗意图 (ITT) 分析的潜在偏差的担忧.
- 尽管面临挑战,但实现对战略的最佳忠实似乎是可行的.
- 该研究强调了评估干预可行性的重要性,在评估有效性之前考虑上下文因素,即使在高度标准化的护理环境中也是如此.
