在白金失败后治疗复发或转移性宫癌的Bintrafusp Alfa:非随机对照试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.

背景情况:

• 子宫癌仍然是一个重大的全球健康挑战,在复发或转移阶段往往是致命的.
• 宾特拉弗苏普阿尔法是一种新型的双功能融合蛋白,旨在向转化生长因子β (TGF-β) 和编程细胞死亡1联体1 (PD-L1).

研究的目的:

• 评估bintrafusp alfa作为复发性或转移性宫癌患者单一治疗的安全性和有效性.
• 为了确定这个患者群体的客观反应率 (ORR).

主要方法:

• 一个第二阶段的非随机对照试验,涉及基化疗进展的宫癌患者.
• 患者接受了bintrafusp alfa (1200毫克静脉注射每2周一次).
• 主要终点是确认ORR,由独立审查委员会使用RECIST v1.1标准进行评估.

主要成果:

• 该研究实现了其主要终点,获得了21.9%的确认ORR (95% CI,15.5-29.5),超过了15%的基准值.
• 在59.4%的响应者中观察到持久的响应 (≥6个月).
• 常见的与治疗相关的不良事件包括贫血和皮疹;特别感兴趣的重大不良事件包括贫血,出血事件和与免疫相关的不良事件.

结论:

• 班特拉弗苏普阿尔法在患有复发性或转移性宫癌的患者中表现出有希望的疗效,达到其主要目标应答率终点.
• 这些结果支持这种针对TGF-β和PD-L1的双特异性治疗在晚期宫癌治疗中的潜力.