在干血中的RSV中和抗体

科学领域:

• 病毒学 病毒学
• 免疫学 免疫学 免疫学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 呼吸道同胞性病毒 (RSV) 中和是疫苗和单克隆抗体 (mAb) 疗效的关键.
• 传统的血清学需要静脉穿刺,使得临床试验中的样本采集,处理,储存和运输变得复杂.
• 干血点 (DBS) 采样提供了一种简化,具有成本效益的替代方案.

研究的目的:

• 用干燥的毛细血管血液验证测量RSV中和的试验.
• 评估DBS采样作为临床试验中以患者为中心的解决方案的可行性.

主要方法:

• 功能性抗体在匹配的血清和DBS样本中的功能性抗体比较,该样本来自对抗RSV预注射F mAb (RSM01) 的第一阶段试验.
• 使用RSV-A2-mKate和Hep-2细胞量化半最大抑制度 (IC50).
• 评估DBS样品在时间和温度压力下的稳定性.

主要成果:

• 在DBS和血清中的功能性抗体之间存在高相关性 (R2 = 0.98,P < .0001).
• 对DBS的测定精度与血清可比.
• 在室温和冷时,mAb功能在DBS中保持稳定9个月.

结论:

• 通过DBS证明了通过测量RSV中和的可行性.
• DBS测试为RSV和潜在的其他病毒感染 (流感,SARS-CoV-2) 的血清学提供了一个以患者为中心的替代方案.
• 这种方法可以简化临床试验并降低相关成本.