开发一个单位转换工具,用于5个定量抗尖峰测试,并对3个定性抗核体测试进行SARS-CoV-2的协议分析
Serge Ouoba1,2, Aya Sugiyama1, Ko Ko1
1Department of Epidemiology, Infectious Disease Control and Prevention, Graduate School of Biomedical and Health Sciences, Hiroshima University, Hiroshima, Japan.
Journal of medical virology
|July 26, 2024
概括
商业SARS-CoV-2抗体测试使用不同的单位,使比较复杂化. 这项研究开发了抗尖峰测试的转换方程,并评估了抗核囊体测试的一致性,有助于准确地解释COVID-19血清数据.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 针对严重急性呼吸系统综合征冠状病毒2 (SARS-CoV-2) 抗体的商业测定在单位上有所不同,这阻碍了结果的直接比较.
- 定量抗尖峰 (S) 和定性抗核体 (N) 抗体测试被广泛用于评估免疫反应和过去的感染.
研究的目的:
- 开发用于标准化五项定量抗SARS-CoV-2 S抗体测定结果的转换方程.
- 评估三个定性抗SARS-CoV-2 N抗体测试的一致性和时间稳定性.
主要方法:
- 用几何平均回归来建立5个定量抗S抗体测试 (Abbott,Fujirebio,Ortho,Sysmex,Roche) 之间的转换方程.
- 使用Fleiss κ统计数据来评估三种定性抗N抗体测试 (Abbott,Sysmex,Roche) 之间的评价者间一致性.
- 分析包括来自日本广岛县24216名接种疫苗的医疗保健工作者的血液样本.
主要成果:
- 在所有对定量抗S抗体测试中观察到强烈的相关性 (皮尔森r > 0.9),使得可靠的转换方程的开发成为可能.
- 在总样本 (κ = 0.74) 中的三个定性抗N抗体测试之间发现了实质性的一致性.
- 在感染后的时间内,对抗N抗体测试的同意率下降,在有COVID-19病史的人群中是中度的 (κ = 0.39).
结论:
- 转换方程可以在不同的商业试验中标准化定量抗S抗体测量.
- 随着时间的推移,定性抗N抗体测试之间的一致性减少,因此在基于N抗体检测的血清流行病学研究进行比较时需要谨慎.
- 这些发现可以改善抗体测量系统,并支持有关COVID-19免疫力的公共卫生决策.
