对蛋白质对不同病毒清除过器病毒保留的影响进行比较分析

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 分离科学 分离科学
• 膜技术 膜技术 膜技术

背景情况:

• 蛋白质污染是影响病毒过器性能的主要挑战,影响过物流和病毒保留.
• 蛋白质改变过过程中的病毒保留的精确机制尚未完全理解.

研究的目的:

• 为了研究蛋白质对不同病毒波器膜类型的病毒保留的影响.
• 在蛋白质的存在下比较不对称和均的病毒过膜的性能.

主要方法:

• 使用菌体 φX174 作为模型病毒和人血清免疫球蛋白 G (hIgG) 作为模型蛋白.
• 经过测试的不对称 (Viresolve® NFP,Viresolve® Pro) 和同质 (Ultipor® DV20,PegasusTM SV4) 膜. 这两种膜均可使用.
• 在含有蛋白质的溶液,预填膜和顺序蛋白质/病毒挑战中评估病毒保留.

主要成果:

• 病毒保留在1g/L的hIgG溶液中减少了13个日志,而在测试过器中,与无蛋白质缓冲器相比.
• 均的膜显示了类似的保留配置文件,与流量下降有很强的相关性.
• 除了Viresolve® Pro外,hIgG降低了病毒保留率;hIgG也可以取代被捕获的病毒.

结论:

• 蛋白质相互作用显著损害病毒过器的有效性,其影响因膜特征而有所不同.
• 膜形态,毛孔大小和化学影响病毒保留中的蛋白质介导变化的程度.
• 这些发现为生物制药制造业中开发和应用病毒过提供了关键的见解.