开发LC-MS/MS方法,使用体积吸收微采样 (VAMS) 量化测量卢拉西;对干血和血样本进行比较研究
Madhura Rajadhyaksha1, Vaishali Londhe2
1SPPSPTM, SVKM's Narsee Monjee Institute of Management Studies, V.L. Mehta Road, Vile Parle (W), Mumbai 400056, India; Sitec Labs Ltd. Plot no. Gen-40, TTC, MIDC Behind Millennium Business Park, Near Nelco, Mahape, New Mumbai 400710, India.
这项研究引入了一种微采样方法用于卢拉西分析,减少生物危险废物并改善动物福利. 使用体积吸收微采样 (VAMS) 验证的LC-MS/MS技术显示可靠的量化和稳定性,与环境和伦理研究实践保持一致.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 生物分析是一种生物分析.
- 环境科学 环境科学
背景情况:
- 人们越来越担心传统生物分析方法的生态影响,包括有毒试剂和生物危险废物.
- 需要采用符合3R原则 (取代,减少,改进) 的替代采样技术,以改善动物福利和减少环境负担.
- 微量采样技术,定义为样本体积小于50μL,为伦理和可持续的生物分析提供了一个有希望的解决方案.
研究的目的:
- 开发和验证一种敏感的生物分析方法,使用体积吸收微样 (VAMS) 来量化卢拉西.
- 调查VAMS在生物矩阵中进行药物分析的可行性和可靠性,解决潜在的生物分析挑战.
- 为了比较通过微量采样获得的结果与传统的血采样技术,以建立概念验证和方法协议.
主要方法:
- 为20μL的VAMS样品开发液体液体提取方法.
- 使用经过验证的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法量化卢拉西.
- 在C18 Phenomenex柱上进行染色学分离,其中含有甲醇,酸和水的移动相,含有0.1%的HFBA.
- 在5.0至1200.0 ng/mL的度范围内验证方法,评估精度,准确性,回收,矩阵效应和稳定性.
主要成果:
- 开发的LC-MS/MS方法显示了可接受的精度和准确性,用于在VAMS样品中定量Lurasidone.
- 来自VAMS的分析物回收在不同度 (约. 40%,%CV <15%),没有从HCT水平显著的影响.
- 矩阵效应分析显示没有显著的信号抑制或增强 (85.00-115.00%),并且在VAMS样本中证实了Lurasidone的稳定性,这些样本在室温下保存了15天.
- 与常规血采样进行比较,证实了微量采样与传统方法之间的一致性.
结论:
- 该研究成功地建立并验证了一种基于VAMS的LC-MS/MS方法用于卢拉西分析.
- 微采样,特别是VAMS,为传统的生物分析采样技术提供了一种环保和道德合理的替代方案.
- 这些发现支持在生物分析中采用微量采样,证明其在不损害科学严谨性的情况下降低生态影响和提高动物福利的潜力.
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