对于先进纳米材料的下一代风险评估方法:当前状态和未来前景
Danail Hristozov1, Elena Badetti2, Paolo Bigini3
1East European Research and Innovation Enterprise (EMERGE), Otets Paisiy Str. 46, 1303 Sofa, Bulgaria.
NanoImpact
|July 26, 2024
概括
本研究提出了使用新方法方法 (NAMs) 进行下一代先进纳米材料 (AdNMs) 风险评估的分层框架. 这种方法提高了成本效益的安全评估,并减少了对脊椎动物的测试.
科学领域:
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 风险评估 风险评估
- 纳米材料科学 科学 纳米材料科学
背景情况:
- 先进的纳米材料 (AdNMs) 对传统的安全和监管风险评估提出了独特的挑战.
- 现有的方法难以充分评估与AdNMs相关的潜在风险.
- 新方法方法 (NAM) 提供了有前途的替代方案,但需要一个结构化的应用框架.
研究的目的:
- 提出使用NAMs的AdNMs下一代风险评估 (NGRA) 的框架.
- 将基于NAM的风险评估与监管接受的传统范式保持一致.
- 解决在AdNM开发中应用NAM用于安全设计原则的挑战.
主要方法:
- 为AdNM风险评估制定一个基于风险的,针对终点的分层框架.
- 整合先前存在的数据与使用越来越复杂的NAM进行有针对性的测试.
- 评估新兴NAM的监管准备 (透明度,可靠性,可访问性,适用性,相关性,完整性).
主要成果:
- 拟议的分层框架有助于对AdNM进行成本效益的安全评估.
- 这种方法尽量减少脊椎动物的使用,同时保持科学严谨性.
- 该框架系统地评估NAM在不同风险评估步骤中的适用性.
结论:
- 该NGRA框架提供了一个结构化的途径,用于将NAM整合到AdNM安全评估中.
- 这种方法通过与既定的风险评估原则保持一致来支持监管接受.
- 未来NAM和监管科学的发展对于推进AdNM安全评估至关重要.
关键词:
先进的材料先进的材料.集团化 集团化 集团化 集团化在化学方法的方法中.在 silico 的方法.在体外 (in vitro) 的方法.在体外-体外抽取 (IVIVE)纳米材料是一种纳米材料.新方法方法论 (NAMs)下一代风险评估 (NGRA) 是一种风险评估.监管准备 监管准备
