diaPASEF 能够对宿主细胞蛋白进行高通量蛋白质分析,用于生物制药工艺开发

科学领域:

• 生物制药工艺开发 生物制药过程开发
• 分析化学 分析化学
• 质谱测量质量谱测量

背景情况:

• 精确监测宿主细胞蛋白质 (HCP) 对生物治疗质量,稳定性和安全性至关重要.
• 液体染色学-质谱学 (LC-MS) 是 HCP 识别和量化的一个关键技术.
• 现有的LC-MS方法面临着广泛的动态范围,广泛的样本准备和长时间分析的挑战.

研究的目的:

• 为了评估平行积累-连续碎片化与数据独立获取 (diaPASEF) 结合用于HCP分析.
• 评估diaPASEF工作流程的适用性,以深入表征和高通量分析工艺中间体.
• 在生物制药工艺开发中克服传统LC-MS方法的局限性.

主要方法:

• 应用并行积累-串行碎片结合数据独立获取 (diaPASEF).
• 评估不同的图书馆生成策略和液态色谱 (LC) 方法.
• 与标准数据依赖采集 (DDA) 模式的比较.

主要成果:

• 通过diaPASEF的方法,可以量化数百名以前无法检测到的医疗保健人员.
• 在样本要求,吞吐量,覆盖范围和定量精度方面观察到显著的改进.
• 与标准依赖数据的获取方法相比,实现了更好的数据完整性.

结论:

• 迪亚帕塞夫 (diaPASEF) 是用于生物制药工艺开发中的HCP分析的一种强大而高效的技术.
• 这种工作流解决了传统LC-MS的关键局限性,提供了更广泛的HCP覆盖范围和更好的分析性能.
• 该方法适用于生物工艺中间体的深入表征和高通量选.