探索真空压缩成型作为灵活剂量儿科口腔可分散膜的制备方法
Dana Hales1, Cătălina Bogdan2, Lucia Ruxandra Tefas1
1Department of Pharmaceutical Technology and Biopharmacy, Iuliu Hatieganu University of Medicine and Pharmacy, 41 Victor Babeș St, 400002 Cluj-Napoca, Romania.
Pharmaceuticals (Basel, Switzerland)
|July 27, 2024
概括
真空压缩成型 (VCM) 提供了一种无溶剂的方法,用于制造儿科口腔可分散膜 (ODF). 这种技术可以灵活剂量和定制儿童的二二酸盐ODF.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 固体剂型在儿科治疗中越来越受欢迎,以提高剂量准确性和稳定性.
- 口腔可分散膜 (ODF) 提供了增强的患者接受度和剂量灵活性,特别是对于儿科患者群体.
- 对ODF的无溶剂制造方法比传统技术 (如溶剂造) 具有显著的优势.
研究的目的:
- 研究真空压缩成型 (VCM) 作为一种新的,无溶剂的方法,用于制备儿科口溶膜.
- 为了评估塑化剂和二甲比对ODF属性的影响.
- 评估VCM生产的ODF的机械性能,分解时间和药物释放概况.
主要方法:
- 使用真空压缩成型 (VCM) 用于无溶剂的ODF制备.
- 优化了增塑剂和二甲的度.
- 以机械性能,分解性,药物释放性和固态特性为特征的ODF.
主要成果:
- VCM成功地生产了具有可接受的关键质量属性的儿科口腔可分散膜.
- 选择的塑化剂和药物比率影响了机械性能,分解和药物释放.
- 固态实验证实了VCM过程的适用性.
结论:
- 真空压缩成型 (VCM) 是一个可行的独立方法,用于小规模的ODF生产.
- VCM使得为儿科患者创建定制,灵活剂量的ODF成为可能.
- 这种无溶剂的方法为儿科药物输送系统提供了一个有希望的替代方案.
