为活病毒疫苗开发基于细胞的记者功效测试
Dengyun Sun1, Brian K Meyer1, Dhanvanthri S Deevi2
1Analytical Research & Development, Merck & Co., Inc., Rahway, NJ 07065, USA.
Vaccines
|July 27, 2024
概括
一种新的基于细胞的记者测定方法提供了一种更快,更可靠的方法来测量活病毒疫苗的效力. 这种使用工程细胞的创新测试提供了准确的结果,支持疫苗开发和质量控制.
科学领域:
- 疫苗学 疫苗学 疫苗学
- 病毒学 病毒学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 传统的疫苗功效测定,如斑块或TCID50,是缓慢的,劳动密集的,变化的.
- 准确的功效测量对于拯救生命的疫苗开发和发布至关重要.
研究的目的:
- 为活病毒疫苗开发和合格一种基于细胞的新型记者功效试验.
- 评估基于重组囊泡性口腔炎病毒 (rVSV) 和麻疹病毒载体的疫苗的报告测试的性能.
主要方法:
- 使用一种经过工程设计的Vero E6细胞系来表达NanuLuc® luciferase (JM-1细胞).
- 通过量化NanuLuc®释放到感染后的超级生物中来测量病毒感染强度.
- 使用平行线分析 (PLA) 与参考标准计算相对功效.
主要成果:
- 记者测试显示出良好的线性,准确性和精度.
- 该试验显示了对参数变化的稳定性,并且与疫苗1的传统斑块试验有很好的相关性.
- 该试验适用于支持多种活病毒疫苗的制造和释放.
结论:
- 开发的报告员测试为传统方法提供了更有效和可靠的替代方案.
- 这种基于细胞的记者测试可以有效地用于对活病毒疫苗的质量控制.
- JM-1细胞系促进了强效和安全的疫苗产品的开发.


