作为局部先进的分化甲状腺癌的新辅助疗法,阿帕蒂尼布的效果和安全性:第二阶段试验
Kai Qian1, Yunjun Wang2,3, Ning An4
1Department of Head and Neck Surgery, Renji Hospital, School of Medicine, Shanghai Jiaotong University, Shanghai 200001, China.
Journal of the Endocrine Society
|July 29, 2024
概括
阿帕提尼布作为局部晚期分化甲状腺癌 (DTC) 的新辅助疗法具有前景. 这种方法可以改善手术结果和患者预后在这个具有挑战性的条件.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 甲状腺癌研究研究
背景情况:
- 对于局部晚期甲状腺癌的新辅助疗法存在有限的前性临床试验.
- 差异化甲状腺癌 (DTC) 在局部晚期时,可能会在治疗和预后方面带来挑战.
研究的目的:
- 评估阿帕蒂尼布作为局部发达DTC的新辅助疗法的疗效和安全性.
- 评估新辅助阿帕蒂尼布治疗后的手术结果和长期预后.
主要方法:
- 一个多中心,开放标签,单臂,II期临床试验.
- 在手术切除之前,14名局部发达DTC患者接受了2-4次手术前阿帕蒂尼布循环.
- 主要终点包括客观应答率 (ORR) 和疾病控制率 (DCR);次要终点包括R0手术率,血清甲状腺蛋白水平,无病生存率和不良事件 (AE).
主要成果:
- 在意向治疗 (ITT) 群体中,客观应答率 (ORR) 为53.8%,疾病控制率 (DCR) 为100% (n=13).
- 84.6%的患者实现了R0 (完全) 切除.
- 常见的不良事件 (AE) 包括高血压和手脚综合征;没有报告4级或5级AE. 在平均34个月的随访期间,35.7%的患者出现了疾病进展.
结论:
- 阿帕提尼布显示出作为局部发达DTC的有效新辅助治疗的潜力.
- 新辅助剂阿帕蒂尼布可以改善手术结果,并改善局部发达DTC患者的长期预后.
