HPLC 结合化学测量,用于对华莫扬颗粒或囊进行质量控制
Minhang Dou1, Jiayi Huang1, Mimi Yu2
1School of Chinese Materia Medica, Beijing University of Chinese Medicine, Beijing 100029, China.
这项研究开发了一种使用HPLC和化学测量的Huamaoyan颗粒 (HMYG) 和Huamaoyan囊 (HMYC) 质量控制方法. 该方法有效地识别了差异标记,确保了中国专利药物的不同剂量形式的质量.
科学领域:
- 药物鉴定和药物分析学
- 化学测量在质量控制中的作用
- 传统中医药标准化 标准化
背景情况:
- 华茂洋颗粒 (HMYG) 和华茂洋囊 (HMYC) 是相同的传统中医药处方的不同剂型.
- 由于不同的制备工艺,HMYG和HMYC之间存在显著的化学成分差异.
- 有限的研究已经解决了这些不同剂量形式的比较质量控制.
研究的目的:
- 为HMYG和HMYC建立一个强大的质量控制方法.
- 识别和描述HMYG和HMYC之间的不同化学标记.
- 确保多种剂型的中国专利药物的有效性和安全性.
主要方法:
- 高性能液态染色学 (HPLC) 指纹被用于系统化学成分分析.
- 化学测量技术,包括对隐性结构差异分析 (OPLS-DA),主要成分分析 (PCA) 和等级集群分析 (HCA) 的直角投影,用于探索差异标记.
- 使用HPLC进行了对9个关键成分的定量分析,其中包括7个已识别的差异标记.
主要成果:
- 在HPLC指纹检测中,发现HMYG和HMYC之间有20个特征和57个常见峰值.
- 化学测量分析成功地确定了潜在的差异标记物,证实了七种关键化合物:新素酸,原甲基,素酸,加密素酸,咖啡酸,罗斯马林酸和沙尔维阿诺酸A.
- 定量分析表明,HMYG和HMYC样本之间的八个成分含量存在显著差异,验证了已识别的标记物.
结论:
- 开发的方法整合了HPLC指纹和化学测量,有效地描述了HMYG和HMYC之间的质量差异.
- 这种方法为这些特定的中国专利药物的常规质量评估和控制提供了快速可靠的工具.
- 这项研究提供了一个可行的框架,用于评估来自单一处方的多种剂型的其他中国专利药品的质量.
更多相关视频
08:57Sample Extraction and Simultaneous Chromatographic Quantitation of Doxorubicin and Mitomycin C Following Drug Combination Delivery in Nanoparticles to Tumor-bearing Mice
Published on: October 5, 2017
07:50Author Spotlight: Integrating 2D-HPLC-MS and Molecular Networking in Natural Medicine Analysis
Published on: December 8, 2023
相关概念视频
High-Performance Liquid Chromatography: Instrumentation
High-Performance Liquid Chromatography: Introduction
In HPLC, two phases play a critical role in the separation process:
High-Performance Liquid Chromatography: Elution Process
High-Performance Liquid Chromatography: Types of Detectors
Mass Spectrometry: Complex Analysis
GC–MS is a powerful hyphenated method commonly used in forensics and environmental...
