在ICH发生1年后的结果:来自TICH-2试验中的Tranexamic acid for IntraCerebral Haemorrhage 2 (TICH-2) 的数据
Zhe Kang Law1,2, Chaamanti Sivakumar Menon1, Lisa J Woodhouse1
1Stroke Medicine, Mental Health & Clinical Neuroscience, University of Nottingham, Nottingham, UK.
European stroke journal
|July 30, 2024
概括
在脑内出血1年后,特兰胺酸并没有改善功能结果. 然而,它可能提供一种生存益处,而不会增加中风幸存者的严重依赖.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 临床试验 临床试验
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 脑内出血-2 (TICH-2) 试验中,使用脑内出血 (ICH) 的特兰克萨姆酸90天没有显示出特兰克萨姆酸的功能改善.
- 在ICH后延长的恢复时间表明需要进行更长期的结果评估.
- 这项研究报告了TICH-2试验的1年结果,以评估特兰胺酸的延迟效果.
研究的目的:
- 评估特兰胺酸对自发性脑内出血 (ICH) 患者的1年功能结果和生存益处.
- 分析二次结果,包括修改的兰金尺度,巴特尔指数,认知功能,生活质量和ICH后1年的抑郁症.
主要方法:
- 前性随机受控试验 (TICH-2) 涉及2325名自发性ICH患者,在发病8小时内接受治疗.
- 排除服用抗凝药的患者;英国参与者1年后进行集中,盲目电话随访.
- 主要结局:1年后修改了排列表. 二级结局:巴特尔指数,认知状态,EuroQoL-5D,祖格抑郁度量表.
主要成果:
- 1910名参与者 (82.2%) 在1年后进行了随访;57名 (3.0%) 失去了随访.
- 一年后,胺酸并没有显著降低功能不良的结果 (调整后OR为0.91,p=0.302).
- 在三胺酸组观察到显著的生存益处 (调整HR为0.83,p=0.038),严重依赖的幸存者没有增加.
结论:
- 在ICH1年后的功能性结果中没有显著的差异,而tranexamic acid和安慰剂组之间.
- 特兰胺酸可能会在1年内提供生存优势,而不会增加幸存者的严重残疾.
- 这些结果来自对中立试验的二次分析,需要谨慎解释.
