多中心DynamX研究的最终36个月的结果,评估了一种新型的薄支柱诺沃利斯-Eluting冠状动脉生物适应器系统,并支持临床前数据

科学领域:

• 心血管医学 心血管医学
• 生物材料科学 生物材料科学
• 干预心脏病学 干预心脏病学

背景情况:

• 该DynamX诺沃利斯-Eluting冠状动脉生物适应器系统旨在通过在聚合物再吸收后脱离治疗后恢复冠状动脉功能.
• 这种方法与传统的支架形成鲜明对比,这涉及永久的血管化和潜在的长期不良影响.

研究的目的:

• 评估DynamX生物适应器的安全性和有效性,在首次对人体进行的研究中.
• 为了评估长期的临床结果,直到植入后的36个月.
• 研究血管愈合的临床前机制和流明动力学.

主要方法:

• 一项前性,多中心,单臂研究,涉及50名患有新冠肺炎病变的患者.
• 临床随访延长至36个月,并进行治疗意向分析.
• 临床前研究包括光学连贯性断层扫描 (OCT) 和对猪的基因表达分析.

主要成果:

• 在36个月后,目标损伤失败率为8.7% (4/46),没有目标血管心肌梗塞或脚手架血栓.
• 发生了一例临床驱动的瘤重血管化.
• 临床前的OCT显示了晚期的光扩大,基因表达表明9个月左右的收缩基因增加.

结论:

• 动力X生物适应器在36个月后显示出良好的临床结果,包括缺乏器件血栓形成和低的再血管化率.
• 临床前发现支持增强血管愈合和光恢复.
• 需要进行更大规模的比较研究来评估与当代药物释放支架的对比.