用对流扩散膜吸收剂对单克隆抗体进行批量和连续多列捕获的比较
Fabian Schmitz1, Mirjana Minceva2, Markus Kampmann3
1Biothermodynamics, TUM School of Life Sciences, Technical University of Munich, Freising, Germany; Corporate Research, Sartorius Stedim Biotech GmbH, Göttingen, Germany.
Journal of chromatography. A
|July 30, 2024
概括
蛋白A膜吸附剂提供了强化的单克隆抗体制造. 与批量和平行列方法相比,快速循环模拟移动床过程显示出更高的生产率和更低的缓冲器消耗.
科学领域:
- 生物技术是生物技术.
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 生物加工是一种生物加工.
背景情况:
- 蛋白A亲和色谱对于单克隆抗体净化至关重要.
- 传统的树脂基色谱在制造强化方面面临局限性.
- 膜吸附剂为高效生物处理提供了一种新方法.
研究的目的:
- 为了比较蛋白质A亲和膜吸附器在批量和连续多列模式中的工艺性能.
- 在不同操作策略中评估膜利用率,生产率和缓冲器消耗.
- 调查负载度和流量对结合能力的影响.
主要方法:
- 卷积扩散膜吸附器以批量,快速循环并行多列和快速循环模拟移动床 (SMB) 模式运行.
- 进行突破曲线实验以确定动态结合能力.
- 单克隆抗体负载度和流量变化以评估结合行为.
主要成果:
- 快速循环 SMB 工艺在高负载度和高流量下实现了最高的生产率 (217 g L-1 h-1).
- 批量和快速循环并行多列工艺在高负载度和低流量下产生了最大的生产率 (176 g L-1 h-1).
- 快速循环 SMB 工艺由于更高的膜利用,缓冲器消耗高达 1.9 倍 (1.1 L g-1).
结论:
- 蛋白A膜吸附器使单克隆抗体的强化制造成为可能.
- 快速循环的中小企业流程在生产率和资源效率方面提供了显著的优势.
- 优化操作参数是利用膜吸附技术最大限度地提高性能的关键.
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