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Updated: Jun 18, 2025
05:21
Establishment of A Mouse Model of Aqueous Deficiency Dry Eye
Published on: November 1, 2024
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在DREAM研究中干眼标志的眼间协议:对未来干眼试验的影响
Anny Zhong1,2, Patrick Augello3, Penny Asbell4
1Perelman School of Medicine at University of Pennsylvania, Philadelphia, PA.
Cornea
|July 30, 2024
概括
干眼疾病的症状显示眼睛之间适度一致,但许多患者有显著的差异. 研究人员建议在干眼试验中评估两只眼睛,因为结果随着时间的推移而变化.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 干眼疾病研究 干眼疾病研究
- 临床试验方法论 临床试验方法论
背景情况:
- 干眼病 (DED) 是一种普遍的疾病,影响全球数百万人.
- 准确评估DED症状对于诊断和管理至关重要.
- 经常假设DED标志的眼间对称性,但需要经验性调查.
研究的目的:
- 为了评估各种干眼病 (DED) 迹象的眼间一致性.
- 为了确定DED患者眼睛之间的临床显著差异的程度.
- 为了告知临床试验设计关于DED标志的评估.
主要方法:
- 干眼评估和管理 (DEAM) 研究测量了DED的症状,包括眼破裂时间 (TBUT),希尔默测试和眼睛染色.
- 使用类内相关系数 (ICC) 和加权的kappa. 量化了眼睛间的协议.
- 计算了绝对眼间差异超过预定义的临床值的参与者比例.
主要成果:
- 对于大多数DED标志,观察到中度到良好的眼间一致性,ICC范围从0.45到0.81.
- 有很大比例的参与者表现出临床上有意义的眼睛间差异,特别是眼度 (44-47%).
- 眼睛被确定为最糟糕的标志在参观期间对相当大比例的参与者而言有所不同.
结论:
- 虽然DED的症状通常显示出中度至良好的眼间合并,但在相当数量的患者中存在临床上显著的差异.
- DED标志中的不对称性表明,依靠单眼可能不能完全代表疾病的严重程度.
- 未来的DED临床试验应该考虑评估和报告两只眼睛的症状,以捕捉全面的疾病状况.
