针对以前未经治疗的慢性淋巴细胞白血病的venetoclax-obinutuzumab:随机第三阶段CLL14研究的6年结果
Othman Al-Sawaf1, Sandra Robrecht1, Can Zhang1
1Department I of Internal Medicine, Faculty of Medicine and University Hospital of Cologne, Center for Integrated Oncology Aachen Bonn Cologne Duesseldorf, German Chronic Lymphocytic Leukemia Study Group, University of Cologne, Cologne, Germany.
该CLL14研究显示,固定的持续时间venetoclax-obinutuzumab显著改善了慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 患者的无进展生存率和生活质量,而不是兰-obinutuzumab.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 是一种常见的淋巴细胞恶性瘤.
- 患有并存疾病的患者通常需要量身定制的治疗方法.
- 评估长期结果和生活质量对于CLL管理至关重要.
研究的目的:
- 评估固定持续时间的venetoclax-obinutuzumab (Ven-Obi) 与ambucil-obinutuzumab (Clb-Obi) 的长期疗效和安全性. 在以前未经治疗的CLL患者中.
- 为了比较无进展生存率 (PFS),时间到下一次治疗 (TTNT),总生存率 (OS) 和不可检测的最小残留疾病 (uMRD) 率.
- 分析患者报告的结果,特别是生命质量 (QoL) 终极恶化 (TUDD) 的时间.
主要方法:
- 随机对照试验 (CLL14研究) 涉及432名以前未经治疗的CLL和并存疾病的患者.
- 患者接受了12个周期的Ven-Obi或Clb-Obi.
- 主要终点是PFS;次要终点包括TTNT, uMRD,OS,不良事件和QOL中的TUDD.
主要成果:
- 与Clb-Obi相比,Ven-Obi表现出优异的PFS (中位数为76.2个月与36.4个月) 和更长的TTNT (6年:65.2%与37.1%).
- 在使用Ven-Obi时观察到更高的UMRD率.
- 与Ven-Obi一起报告了全球健康状况/QoL中较长的TUDD (中位数为82.1个月与65.1个月).
- 6年后的OS率为Ven-Obi的78.7%,为Clb-Obi的69.2%.
结论:
- 固定的持续时间Ven-Obi在以前未经治疗的CLL患者提供了持续的长期生存和生活质量的好处.
- 疗效和耐受性概况支持Ven-Obi作为一种有价值的治疗选择.
- 在Ven-Obi手臂中较短的PFS的独立预后因素包括del{17p},未变异的IGHV和大的淋巴结大小.
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