针对复发性/耐药性外围T细胞淋巴瘤的联合表观遗传疗法的前性第二阶段研究

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 血液学 血液学 血液学
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 周围T细胞淋巴瘤 (PTCL) 是一种具有不良预后的侵袭性表观遗传恶性瘤.
• 对于复发/耐药PTCL患者,迫切需要有效的治疗方法.
• 血管免疫原性T细胞淋巴瘤 (AITL) 是PTCL的一种亚型.

研究的目的:

• 评估阿扎西提丁和奇达胺 (表观遗传疗法) 与凝胺和氧沙 (GemOx) 化学疗法结合的疗效和安全性.
• 评估复发/耐药PTCL患者的治疗结果.
• 确定可能从组合治疗中受益最多的患者子组.

主要方法:

• 进行了一项多中心的第二阶段研究.
• 招募了30名患有复发/耐药PTCL的患者,并评估了疗效和毒性.
• 主要终点是最好的整体反应率.

主要成果:

• 整体应答率为53.3%,符合主要终点.
• 与非AITL患者相比,患有AITL的患者的应答率更高.
• 在AITL患者中,组合治疗产生了91.7%的整体应答率和改善的生存结果 (PFS中位数为17.2个月,中位数为38.8个月).
• 常见的3-4级毒性包括中性质衰竭 (40.0%) 和血小板衰竭 (30.0%).

结论:

• 结合表观遗传疗法和Gemox,在复发性/耐药性PTCL中耐受性很好,效率很高.
• AITL患者似乎从这种联合治疗中获得了显著的益处.
• 未来的研究应该专注于AITL患者的治疗策略.