相关实验视频
Updated: Jun 18, 2025

11:31
Evaluation of the Storage Stability of Extracellular Vesicles
Published on: May 22, 2019
14.1K
在聚烯注射器中以5±3°C的温度长期稳定性
Amélie Kinet-Poleur1,2, Marie-Lise Colsoul3,2, Emilie Catry3,2
1Department of Medical Laboratory, CHU UCL Namur, Yvoir, Belgium amelie.kinet-p@outlook.com.
概括
在室温下稳定72小时,冷藏65天. 这种稳定性支持在无菌条件下集中医院药房制备.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 麻醉学 麻醉学
- 医院药房实践 医院药房实践
背景情况:
- 埃斯凯特胺用于全身麻醉和应急医学的疼痛管理.
- 在医院药房集中制备注射药物,提高了效率和安全性.
- 评估稀释的胺胺溶液的稳定性对于安全有效的使用至关重要.
研究的目的:
- 为了评估1毫克/毫升埃斯基坦胺溶液的长期物理化学稳定性.
- 为了确定储存在聚烯注射器中的0.9%化 (NaCl) 的稳定性.
- 为了建立适当的储存条件和预先准备的esketamine的持续时间.
主要方法:
- 溶液以无菌方式制备,并储存在聚烯注射器中.
- 样品在受控的室温 (22±3°C) 中保存72小时,并冷藏 (5±3°C) 65天.
- 通过视觉检查,晶体显微镜,pH监测,度的UV-Vis光谱光度测量和度的UHPLC-PDA来评估稳定性.
主要成果:
- 没有观察到晶体形成或宏观变化 (颜色,度,降水).
- 在整个研究期间,pH值和光密度的测量保持稳定.
- 超高性能液体染色学分析证实了化学稳定性,降解最小 (大多数样品<10%的损失).
结论:
- 1毫克/毫升埃斯基坦胺化溶液在物理和化学上是稳定的.
- 在室温 (22±3°C) 下至少稳定72小时.
- 在冷藏 (5±3°C) 时至少稳定65天.

