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Updated: Jun 18, 2025

In Silico Clinical Trials for Cardiovascular Disease
Published on: May 27, 2022
对心血管医学中药物或器械的随机试验的特征和影响
Marco Spagnolo1, Claudio Laudani1, Antonio Greco1
1Division of Cardiology, C.A.S.T., Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico "G. Rodolico-San Marco", University of Catania, Via S. Sofia, 78, 95100, Catania, Italy.
心脏病学临床试验涉及药物,而不是设备,更常被引用,但也被提前停止. 这些引用差异主要是由于同时发布和积极结果等因素,而不是干预类型本身.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 医学研究的影响力研究.
背景情况:
- 临床试验对于医学进步至关重要,但在基于干预类型 (药物与设备) 的方法和规定上有所不同.
- 了解影响试验影响的因素对于推进心血管医学至关重要.
研究的目的:
- 调查干预类型 (药物或设备) 是否影响心血管医学随机试验的影响.
- 在药物和设备试验之间比较引用数,提及和研究行为指标.
主要方法:
- 对心脏病学 (2015-2021) 晚期突破性随机受控试验的分析.
- 主要终点:总引用量. 二级终点:在1-2年内引用,总提及,研究行为指标.
- 统计分析包括回归模型和灵敏度分析,以调整混因素并探索结果影响.
主要成果:
- 药物试验 (59.4%) 的中位数引用率高于设备试验 (40.6%),这一趋势在1年和2年内保持一致.
- 药物试验更频繁地过早停止 (8.8%对1.9%).
- 在调整了混因素后,引用差异并不显著,但在药物试验中,过早停止仍然较高.
结论:
- 虽然药物试验获得了更多的引用和提及,但这在很大程度上受到同时发布和积极结果等因素的影响,而不仅仅是干预类型.
- 药物试验更容易提前终止,无论治疗的有效性如何.
- 积极的研究结果显著影响引用率和早期停止试验的可能性.
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