特拉斯图祖马布德鲁克斯泰康在高级固体瘤中具有人类表皮生长因子受体2扩增,通过无等离子细胞DNA检测确定:多中心,单臂,II期篮试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 基因组学就是基因组学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 具有HER2放大功能的高级固体瘤代表着一个重要的未满足的医疗需求.
• 无细胞DNA (cfDNA) 测试提供了一种非侵入性方法来检测HER2放大.
• 特拉斯图祖马布德鲁克斯泰坎 (T-DXd) 是一种抗体-药物结合物,在HER2增强癌症中具有潜力.

研究的目的:

• 评估T-DXd在通过cfDNA检测发现的HER2增强型先进固体瘤患者中的疗效和安全性.
• 评估对T-DXd.的整体反应率 (ORR) 和反应持续时间 (DoR).
• 探索基线HER2拷贝数 (CN) 和治疗反应之间的相关性.

主要方法:

• 一项多中心II期试验 (HERALD/EPOC1806) 招募了通过cfDNA下一代测序检测到晚期固体瘤和HER2放大患者.
• 患者每3周接受T-DXd5.4mg/kg,直到疾病进展或毒性.
• 研究人员评估了反应,并监测了不良事件.

主要成果:

• 在4734名被测试的患者中,252人有HER2放大,62人被录取. 确定的ORR为56.5% (95%CI,43.3至69.0). 在该研究中,ORR为56.5% (95%CI,43.3至69.0).
• 在13种癌症类型中观察到反应,包括KRAS突变结直肠癌和PIK3CA突变子宫内膜癌.
• 中位数无进展生存时间为7.0个月,中位数反应持续时间为8.8个月. 大多数毒性是轻度至中度,26%的人经历了间歇性肺病.

结论:

• 在通过cfDNA检测发现的先进的HER2-增强型固体瘤患者中,T-DXd表现出高ORR和持久反应的显著疗效.
• cfDNA测试是确定符合T-DXd治疗条件的患者的可行方法.
• T-DXd为各种先进的固体瘤提供了有前途的治疗选择,具有HER2放大.