一个LHC165单剂和与spartalizumab结合的I期试验,用于患有晚期固体恶性瘤的患者

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• LHC165是一种托尔类受体 (TLR) - 7激动剂,旨在诱导T细胞对瘤的免疫反应.
• 持久的抗瘤反应是癌症治疗的一个关键目标.

研究的目的:

• 评估LHC165作为单剂 (SA) 或与spartalizumab (抗PD-1) 组合的安全性,耐受性,疗效和药理动力学,用于晚期固体瘤的成年患者.

主要方法:

• I/Ib期,开放标签,剂量升级/扩展研究.
• 患者接受了LHC165 SA (100-600微克每两周一次,内) 或LHC165 (600微克每两周一次) +spartalizumab (400毫克Q4W,静脉注射).

主要成果:

• 招募了45名患者;21人接受了LHC165 SA,24人接受了组合治疗.
• 推剂量:LHC165 600微克每两周一次 (SA) 和与斯帕塔利祖马布 400毫克Q4W联合使用.
• 常见的不良反应:发烧,,. 一例3级胰腺炎.
• 总体应答率:6.7%;疾病控制:17.8%. 中位数PFS: 1.7个月.

结论:

• LHC165证明了可接受的安全性和耐受性,作为单一药物和与spartalizumab结合使用.
• 在患有复发性/耐药性或转移性固体瘤的患者中观察到有限的抗瘤活性.