打破制药分析中的障碍:简化紫外线光谱量化和液态配方中利和甲基的稳定性概况
Khadidja Djilali1, Rachida Maachi1, Zohra Ait Mesbah2
1Reaction Engineering Laboratory, Faculty of Mechanical and Process Engineering, Algiers, Algeria; University of Science and Technology Houari Boumediene, Algiers-Bab Ezzouar, Algeria.
Analytical biochemistry
|August 1, 2024
概括
一种新的紫外线光谱法准确地量化了制药溶液中的利和甲基. 这种高效的技术还评估了压力下的哈洛佩里多尔稳定性,为例行分析提供了具有成本效益的替代方案.
科学领域:
- 药品分析 药品分析
- 频谱学是一种光谱学.
- 药物的稳定性 药物的稳定性
背景情况:
- 准确量化活性药物成分和防腐剂至关重要.
- 现有的方法可能耗时或需要专门的设备.
- 了解各种条件下的药物稳定性对于配方开发至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种UV光谱法,用于同时定量利和甲基.
- 为了评估在不同压力条件下 (光解,水解,热,氧化) 的哈洛佩里多尔的稳定性.
- 为制药品质量控制提供简单,快速和成本效益的分析方法.
主要方法:
- 使用同时方程方法进行UV-Vis光谱光度测量.
- 一种液体药物配方 (2毫克/毫升的哈洛佩里多尔) 的分析.
- 方法验证遵循国际协调理事会 (ICH) 的指导方针.
主要成果:
- 在1%的乳酸中,最大的吸收峰值在248nm (haloperidol) 和256nm (methylparaben) 确定.
- 经过验证的方法显示出出色的线性,精度,准确性和灵敏度.
- 利呈现光解和水解降解 (酸性/基性条件),但在热和氧化方面稳定.
结论:
- 开发的紫外线方法可以在没有提取的情况下直接,同时定量利和甲基.
- 该方法适用于制药行业的常规质量控制,包括小规模操作.
- 它是药库方法的有价值替代品,提供效率和成本节省,同时提供稳定性见解.


