单臂,首次在人体上的可行性研究结果为超低成本的胰岛素
Matthew Payne1, Francis Pooke2, Tom M Wilkinson3
1Department of Mechanical Engineering, Centre for Bioengineering, University of Canterbury, 20 Kirkwood Avenue, Christchurch, 8041, New Zealand. matt.payne@pg.canterbury.ac.nz.
BMC endocrine disorders
|August 1, 2024
概括
一个开源的,超低成本的胰岛素 (ULCIP) 在首次针对1型糖尿病 (T1D) 的人体试验中证明了安全的胰岛素输送. 这种负担得起的设备有望改善胰岛素治疗的可获得性.
科学领域:
- 生物医学工程 生物医学工程
- 内分泌学 在内分泌学.
- 糖尿病管理 糖尿病管理
背景情况:
- 持续的皮下胰岛素输注 (CSII) 改善了1型糖尿病 (T1D) 的血糖控制.
- 商用胰岛素的高成本限制了许多患者的可获得性.
- 一个开源的,超低成本的胰岛素 (ULCIP) 作为一个负担得起的替代品被开发出来.
研究的目的:
- 评估更新的超低成本胰岛素 (ULCIP) 的体内性能和安全性.
- 评估ULCIP作为T1D患者商业胰岛素可用的替代品的可行性.
主要方法:
- 这是一项首次在人类实验中的可行性研究,涉及6名T1D患者.
- 在临床监督下对ULCIP使用进行9小时的住院监测.
- 监测静脉葡萄糖,胰岛素和β-基酸盐水平,以评估设备的性能.
主要成果:
- 参与者表现出预期的血糖和胰岛素反应,对计划的胰岛素剂量.
- 一名参与者经历了轻度症,通过更换储来解决问题.
- 所有其他参与者都保持了β-基酸盐水平低于0.6 mmol/L.
结论:
- 在监督的住院患者环境中,ULCIP证明了安全的胰岛素输送.
- 需要进一步开发以解决硬件问题并增强闭环控制的能力.
- 建议进行长期门诊研究,以进一步验证ULCIP.


