在整形外科手术中使用最小重要的差异来衡量患者报告的结果:系统性审查

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 患者报告的结果措施 (PROMs)
• 临床试验方法论 临床试验方法论

背景情况:

• 最小重要的差异 (MID) 对于解释PROM测量的手术结果的临床意义至关重要.
• 缺乏标准化的MID计算方法和在整形外科手术中未知的吸收造成了解释挑战.

研究的目的:

• 评估MID在整形外科随机对照试验 (RCT) 中的采用和应用.
• 分析常用于整形外科手术的PROM的MID估计方法和值.

主要方法:

• 使用PROMs进行Medline和Embase对整形外科RCT的系统文献搜索.
• 包括的研究被评估为MID的整合和应用.
• 对相关PROM的MID估计研究分析了方法和报告的值.

主要成果:

• 11.5%的合格RCT (48/419) 使用MID,主要用于样本大小计算或确定临床重要性.
• 分析了99项估计常见整形手术PROM的MID的研究.
• 接收机运行特征曲线分析 (49%),变化差 (31%) 和SD (25%) 是最常见的估计方法.

结论:

• 观察到MID在整形外科的应用有限且不一致.
• 障碍包括缺乏中央MID存储库,对于整形手术群体的非特定MID值,方法异质性和广泛的值范围.