德克利斯塔马布加快剂量升级的安全结果
Yumena Kawasaki1, Aaron Paul Steele1, Aaron Rosenberg2
1Department of Pharmacy, University of California Davis Medical Center, Sacramento, CA, USA.
加快德克利斯塔马布升级剂量显示,对于细胞因子释放综合征 (CRS) 和神经毒性 (ICANS) 的安全性相当. 这可能使门诊护理成为可能,并优化医院资源用于多发性骨髓瘤治疗.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 临床药房 临床药房
背景情况:
- 泰克利斯塔马布是一种针对BCMA的双特异性抗体,可治疗复发性/耐火性多发性髓瘤.
- 它带有细胞因子释放综合征 (CRS) 和免疫效应细胞相关的神经毒性综合征 (ICANS) 的风险.
- 逐步增加剂量是用来减轻这些严重的不良事件.
研究的目的:
- 通过加速的tclistamab逐步增加剂量计划来评估安全事件发生率.
- 将结果与单一机构的标准剂量计划进行比较.
- 评估简化患者护理的可行性,并可能使门诊管理成为可能.
主要方法:
- 对27名患者进行了回顾性,单中心的研究,这些患者接受了teclistamab超过1年.
- 患者被分为加速 (1,3,5日) 或标准 (1,4日,7日) 的逐步升级剂量组.
- 主要终点:CRS和ICANS的发生率. 二级终点:停留时间,毒性,感染.
主要成果:
- 加速治疗组中CRS发生率为48%,标准治疗组为50%.
- ICANS发生在17%的加速组和0%的标准组中.
- 在加速治疗组 (7.6天) 和标准治疗组 (9.2天) 中,平均逗留时间较短.
结论:
- 加快德克利斯塔马布剂量升级表明与标准方案相比,安全事件发生率相当.
- 研究结果表明,有潜力进行门诊治疗和优化住院治疗.
- 这一策略可能会改善多发性骨髓瘤管理中的资源利用率.
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