便携式微流体粘度计用于配方开发和蛋白质和抗体溶液的现场质量控制

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 分析化学 分析化学
• 材料科学 材料科学 材料科学

背景情况:

• 粘度是蛋白质治疗药物的关键质量属性,影响其有效性和稳定性.
• 在生物制药的开发和质量控制过程中,精确的粘度测量至关重要.
• 目前用于粘度测量的方法可能耗时且需要大量的样本.

研究的目的:

• 开发和验证一种便携式,一次性,基于芯片的蛋白质溶液粘度计.
• 为了使用最小的样本体积 (10μL) 快速确定粘度.
• 评估平台对治疗蛋白质的高通量表征和现场质量控制的实用性.

主要方法:

• 使用基于微流体芯片的粘度计与智能手机摄像头集成用于图像捕捉.
• 开发了一种用于实时粘度计算的自动化算法.
• 使用糖和水混合物验证了该系统,随后在广泛的度和粘度范围内使用单克隆抗体配方进行了测试.

主要成果:

• 基于芯片的粘度计表现出与常规的圆板风度计在粘度测量方面具有很好的一致性.
• 成功描述了单克隆抗体配方的粘度从1到320毫克/毫升 (1到600 cP).
• 该平台可以进行并行测量,提供更高的吞吐量,并且需要更少的样本体积.

结论:

• 基于芯片的便携式分析粘度计是对蛋白质溶液的快速,低体积粘度评估的一个有前途的工具.
• 这项技术可以加强可开发性研究,并作为治疗性蛋白质和抗体的现场质量控制方法.
• 该设备在速度,样本体积减少和吞吐量方面具有优势,与传统的风湿学方法相比.