复合贝坦霍尔化物口服悬浮剂在PCCA基础上的物理化学和微生物学稳定性,SuspendIt®
Yashoda V Pramar1, Courtaney Davis2, Kendice Ip2
1College of Pharmacy, Xavier University of Louisiana, New Orleans, Louisiana. yvpramar@xula.edu.
复合乙醇化物悬浮液在室温下稳定180天. 这提供了一种灵活的液体剂型替代方案,用于在没有商业选择的情况下治疗尿.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 药物的配方 药物的配方
- 稳定性研究 稳定性研究
背景情况:
- 贝坦霍尔化物是一种用于尿路保留的胆固醇剂.
- 目前的口服配方缺乏剂量灵活性.
- 需要一种稳定,液态的剂量形式.
研究的目的:
- 为了确定即时合成的贝坦霍尔化物悬浮物的物理化学和微生物稳定性.
- 为了评估PCCA SuspendIt车辆使用商业平板电脑的稳定性.
- 为复合制剂建立一个合适的过期使用日期 (BUD).
主要方法:
- 在PCCA SuspendIt中以1 mg/mL和5 mg/mL的化合物乙乙醇化物悬浮剂.
- 使用经过验证的超高性能液体染色法测试的药物度.
- 在25°C下180天监测物理性质 (pH,外观) 和微生物生长.
主要成果:
- 贝坦胆化物度在180天内保持在初始值的93%以上.
- 没有观察到显著的退化或微生物生长.
- 在整个研究期间,pH值和外观保持一致.
结论:
- 在PCCA SuspendIt中即时合成的贝坦霍尔化物悬浮液在室温下在物理,化学和微生物学上稳定180天.
- 这种配方为商业口服剂型提供了可行的,灵活的替代方案.
- 支持复合乙醇化物液体制剂的扩展BUD.
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