治疗经验的改善 唤起复合作用潜力 控制,闭环脊髓刺激 - ECHO-MAC随机临床试验的主要结果

科学领域:

• 神经学 神经学
• 生物医学工程 生物医学工程
• 疼痛管理 疼痛管理

背景情况:

• 脊髓刺激 (SCS) 是慢性神经病痛的常见治疗方法.
• 电极到脊髓距离的变化可能导致不一致的SCS输送和不理想的患者结果.
• 唤起的复合作用潜力 (ECAP) 为实时SCS适应提供了神经激活的潜在测量.

研究的目的:

• 评估一种新的ECAP控制的,闭环 (CL) SCS算法与传统的开环 (OL) SCS相比.
• 用CL SCS.来评估患者的偏好和过度刺激强度的降低.
• 为了证明SCS剂量递送与CL SCS的一致性.

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,随机的,单盲的,交叉试验,涉及42名受试者.
• 患者在日常生活活动中报告的感觉的比较,使用利克尔特度量表用于CL与OLSCS.
• 测量ECAP振幅变化,以评估SCS剂量的一致性.

主要成果:

• 97.6%的受试者与CL SCS相比,与OL SCS相比,经历了CL SCS的感觉减少.
• 88.1%的受试者更喜欢CL SCS而不是OL SCS.
• 与OL SCS (SD: 19.95 μV) 相比,CL SCS显示了显著降低的ECAP振幅变化 (SD: 8.72 μV).

结论:

• 控制ECAP的CL SCS有效地减少或消除不必要的感觉,提供更一致和更喜欢的治疗体验.
• 这项技术有可能改善慢性疼痛患者的长期SCS治疗利用率和治疗结果.
• 在提供持久和可靠的疼痛缓解选择方面,CL SCS代表了重大进步.