临床试验中的数字终点:来自多利益相关方知识交流活动的新兴主题

科学领域:

• 数字健康数字健康
• 临床试验创新 临床试验创新
• 医疗信息学 医疗信息学

背景情况:

• 数字技术,包括可穿戴设备和智能手机应用程序,促进了分散的临床试验.
• 这些技术可以在传统临床环境之外进行高频,敏感的健康结果测量.
• 然而,数字端点的整合带来了尚未探索的挑战,需要跨学科的合作.

研究的目的:

• 促进跨部门和跨学科对话,讨论临床试验中数字终点的挑战和机遇.
• 确定关键挑战,并为数字终点的有效实施制定建议.
• 促进数字健康研究生态系统中各种利益相关者之间的合作.

主要方法:

• 组织了一场多方利益相关者知识交流活动.
• 利益相关者识别涉及调查和反复讨论.
• 该活动包括跨学科的演讲,小组讨论,小组会议和通过Slido.com的观众参与.
• 数据收集包括事件记录和Slido输出,随后是事件后的会议进行分析和建议.

主要成果:

• 确定的主要挑战包括患者遵守和接受,算法和软件开发,临床试验设计和分析,环境影响和道德支持.
• 对于未来活动的学习强调包括资助者和监管机构的观点,并加强患者和公众的参与.
• 需要额外的资源和促进有意义的患者参与的必要性被强调.

结论:

• 建立联盟和协作,多学科,跨部门的努力对于数字终端研究的创新至关重要.
• 需要加强资助者认可,以支持涉及患者投入的多利益相关者项目.
• 标准化术语和开源软件的使用是推推进数字终端利用.