奥兰扎宾作为适度发性化疗中的抗发性预防:第三期随机临床试验
Vikas Ostwal1, Anant Ramaswamy1, Sarika Mandavkar1
1Department of Medical Oncology, Tata Memorial Centre, Homi Bhabha National Institute, Mumbai, India.
将奥兰扎宾添加到中度发性化疗 (MEC) 中,显著改善了恶心和吐的完全反应率. 这表明奥兰扎平应该被认为是MEC治疗方案的标准护理选择.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 在中度发性化疗 (MEC) 方案中,特别是与神经素-1受体对抗剂的疗效需要进一步评估.
- 恶心和吐是化疗的显著副作用,影响患者的生活质量和治疗坚持.
研究的目的:
- 评估将奥兰扎宾添加到MEC疗法对减少恶心,吐以及在患有固体瘤的患者中需要救援药物的影响.
主要方法:
- 一个多中心的,开放的,随机的第三阶段试验,涉及544名接受MEC (基于oxaliplatin,carboplatin或irinotecan) 的患者.
- 随机分配患者接受标准抗emetics与或没有 olanzapine (每天10毫克在1-3天).
- 主要终点是120小时的完整反应 (没有吐,最小的恶心,没有使用救援药物).
主要成果:
- 奥兰zapine组显示出显著更高的完全响应率 (91%对82%,P=.005).
- 奥兰沙平显著改善了恶心控制 (96%对87%,P<.001) 和预防化疗诱导的恶心和吐 (CINV) (96%对91%,P=.02).
- 奥兰扎组中需要救援药物的患者较少 (4%对11%,P=.001),报告的1级昏昏欲睡率为10%.
结论:
- 将奥兰扎宾添加到MEC疗法中,显著提高了化学疗法未经治疗的患者的完整反应和抗控制.
- 这些发现支持将奥兰扎宾作为接受含有氧沙,碳沙或氨基酸的MEC治疗方案的患者的标准护理.
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