在非清晰细胞脏细胞癌中辅助Everolimus:随机临床试验的二次分析

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 对非清细胞细胞癌 (RCC) 的辅助治疗数据有限.
• 乳头和染色恐惧型RCC亚型代表了不同的非清晰细胞变体.
• 了解这些亚型的治疗疗效对于个性化瘤学至关重要.

研究的目的:

• 评估辅助常利木斯对局部 papillary 和 chromophobe RCC 腎切除术后患者的无复发生存期 (RFS) 和整体生存期 (OS) 的影响.
• 在这个患者群体中评估辅助剂Everolimus的安全性和耐受性.

主要方法:

• 对EVEREST临床试验第三阶段随机分组分析.
• 包括完全切除,中等至非常高风险的乳头或染色恐惧性RCC患者.
• 辅助性常利 (54周) 与安慰剂的比较,分析使用考克斯回归模型的RFS,OS和不良事件.

主要成果:

• 与安慰剂相比,辅助性埃弗罗利斯在乳头性RCC (5年RFS:62%与70%) 或染色恐惧性RCC (5年RFS:79%与77%) 中没有显著改善RFS.
• 与安慰剂组 (9%) 相比,Everolimus组 (48%) 的3级或更高的不良事件更频繁.
• 虽然没有统计学意义,但RFS的置信区间并不排除潜在的治疗益处.

结论:

• 手术后的everolimus在患有乳头或染色恐惧性RCC的患者中没有改善RFS.
• 目前的证据不支持对这些特定的非清晰细胞RCC亚型的辅助剂everolimus的使用.
• 进一步的调查是有必要的,因为广泛的置信区间表明可能的,虽然未被证明的好处.