基于微流体微板的光ELISA的性能评估,用于定性检测SARS-CoV-2特异性IgG和IgM
Oh Joo Kweon1, Sumi Yoon1, Kye Won Choe1
1Department of Laboratory Medicine, Chung-Ang University Gwangmyeong Hospital, Chung-Ang University College of Medicine, Gyeonggi-Do, Republic of Korea.
Scientific reports
|August 6, 2024
概括
一种新的微流体ELISA可与检测SARS-CoV-2抗体的传统方法提供可比的诊断性能. 这种先进的测试显示了高准确性和提高COVID-19血清检测效率的潜力.
科学领域:
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 准确的SARS-CoV-2抗体血清测试对于了解感染流行率和免疫反应至关重要.
- 传统的酶相关免疫吸收试验 (ELISA) 被广泛使用,但可能耗时且需要更大的样本量.
- 需要开发新的诊断平台,以提高SARS-CoV-2抗体检测的效率和吞吐量.
研究的目的:
- 评估一种新的基于微流体微板的光ELISA用于抗SARS-CoV-2IgG和IgM抗体检测的诊断性能.
- 为了比较新的Veri-Q opti COVID-19 IgG和IgM ELISAs (Opti IgG/M) 与传统ELISA方法的性能.
主要方法:
- 分析了270个血清样本,包括来自25名COVID-19患者的90个和来自SARS-CoV-2-阴性个体的180个.
- 将Opti IgG/M测定与两种常规ELISA进行了比较:SCoV-2检测IgG/M ELISA (InBios IgG/M) 和Veri-Q COVID-19 IgG/IgM ELISA (Veri-Q IgG/M). 这两种测定均为可检测IgG/M的.
- 通过使用正百分比一致性,负百分比一致性,总百分比一致性和kappa值来评估诊断性能.
主要成果:
- 与传统ELISA相比,Opti IgG测试显示出高的诊断准确性,正比一致率在97.1-100.0%之间,负比一致率在95.2-98.0%之间.
- Opti IgM 试验的性能与 InBios IgM 试验的性能相当,阳性百分比一致性为 93.7%,阴性百分比一致性为 96.6%.
- 对Opti IgG的敏感性随着症状出现后的时间增加 (40.0%在0-7天到100.0%在≥22天);Opti IgM也显示出良好的敏感性,特别是在14天后.
结论:
- 基于微流体微板的光ELISAs的诊断性能与用于抗SARS-CoV-2抗体检测的常规ELISA相提并论.
- Opti IgG/M 测试提供了诸如高吞吐量,简化工作流程和减少样本体积要求等优势.
- 这项新技术具有显著的潜力,可以提高SARS-CoV-2血清检测的效率和有效性.
