多站点随机对照试验的协议 聪明的IDEAS-年轻人:解决问题的技能培训,以减少患有癌症的年轻人的痛苦

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 心理社会瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 患有癌症的年轻人 (18-39岁) 面临着独特的挑战,面临着糟糕的心理社会结果和与健康相关的生活质量 (HRQOL) 损害的风险.
• 一个特定的干预措施,明亮的想法-年轻人 (明亮的想法-YA),正在评估其在这个人群中的有效性.

研究的目的:

• 为了确定明亮的IDEAS-YA解决问题的技能培训干预措施的有效性.
• 评估 Bright IDEAS-YA 对新诊断出癌症的年轻成年人的心理社会结果和HRQOL的影响.

主要方法:

• 一个双臂,并行随机受控试验 (clinicaltrials.gov #NCT04585269).
• 参与者 (18-39岁,诊断后4个月内,预期寿命≥6个月) 被随机分配1:1到明亮的IDEAS-YA或增强的常规护理.
• 主要终点:从基线到6个月的抑郁,焦虑和心理社会HRQOL的变化; 3,12和24个月的次要终点. 将对调解员和主持人进行审查.

主要成果:

• 本节不适用,因为摘要描述了研究方案,尚未报告结果.
• 该研究旨在收集关于初级和二级终点的数据,以评估干预措施的有效性.

结论:

• 这项随机试验将确定Bright IDEAS-YA在改善癌症年轻成年人的心理社会结果方面的有效性.
• 进一步的分析将探索行动机制,并确定可能从这种干预中受益最多的子组.