全球研究人类表皮生长因子受体2-低诊断乳腺癌的准确性
Josef Rüschoff1, Alexander Penner1, Ian O Ellis2
1From the Discovery Life Sciences Biomarker Services GmbH, Kassel, Germany (Rüschoff, Penner, Baenfer, Schildhaus).
Archives of pathology & laboratory medicine
|August 7, 2024
概括
短时间的培训显著提高了病理学家在诊断低HER2乳腺癌方面的准确性,这对于特拉斯图祖马布-德鲁克斯泰坎的资格至关重要. 这提高了HER2-低状态的诊断质量.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 病理学 病理学 病理学
- 分子诊断学 分子诊断
背景情况:
- 对HER2低水平的转移性乳腺癌的Trastuzumab-deruxtecan (T-DXd) 批准需要准确的HER2低水平诊断 (IHC 1+/2+没有基因放大).
- 病理学家在HER2-低得分的准确性对于患者的T-DXd治疗资格至关重要.
研究的目的:
- 评估病理学家在诊断乳腺癌中HER2低状态的准确性.
- 评估针对性培训计划的有效性,以提高HER2-低的诊断准确性.
主要方法:
- 来自14个国家的77名病理学家使用两种测试 (Ventana Pathway 4B5 CDx和Dako HercepTest) 评估了乳腺癌组织的HER2低得分.
- 评估是在4小时的培训计划之前和之后进行的.
- 使用协议率,Cohen κ和ROC曲线统计数据来衡量一致性和培训有效性.
主要成果:
- 低HER2的基线协议率为>80%,但在Ventana试验中<90%.
- 培训显著改善了对HER2-0的负百分比协议,从80.6%提高到91.1%,以及对HER2-0的正百分比协议从74.6%提高到89.2%.
- 在培训后,ROC分析证实了对HER2-0和HER2-low病例的改进识别.
结论:
- 短期培训有效地提高了病理学家对HER2-低乳腺癌的诊断准确度.
- 在HER2低得分 (低得分/高得分) 中发现的特定挑战为临床实践中质量改进提供了途径.
